伽玛髓内钉专用器械-鲁威械备20170084号-器械数据

产品名称：

伽玛髓内钉专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20170084号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2017-12-18

结构及组成：

伽玛型髓内钉专用器械由开路器、扳手、快装手柄、打拔器、骨科钻孔瞄准器、护套、导钻、骨钻、骨探针、骨科定位片、骨定位针、髓腔扩大钻、骨锤、拔出器、打入器、骨导引针、测深器、丝攻组成。可重复使用。非无菌提供。包内器械规格可选配。开路器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。由不锈钢材料制成。打入器、拔出器、打拔器、扳手: 骨科手术配套基础工具，用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。由不锈钢材料制成。护套、快装手柄: 骨科创伤手术配套工具，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。骨科定位片、骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和组织保护。由不锈钢材料制成。导钻: 用于钻头或丝锥导向定位。由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。骨钻: 用于钻孔、攻螺纹。由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成（不与有源器械联用）。骨探针: 用于骨科手术中探测方向和深度。由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。由不锈钢材料制成。髓腔扩大钻：用于扩大髓腔。通常为长的圆柱形装置，带有直的螺旋或曲线的凹槽。骨锤: 骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。由不锈钢材料制成。骨定位针、骨导引针: 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝合金材料制成。丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成。

适用范围：

该产品适用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折手术操作。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GA3X，规格见附件。

管理类别：

第一类

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