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脊柱后路内固定系统Posterior Spinal Fixation System

进口有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统Posterior Spinal Fixation System

注册人名称：

迈道国际有限公司Medos International SARL

国械注进20163132360

注册人住所：

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

该系统由脊柱固定棒、脊柱矫形用钉、单内锁螺帽、双内锁螺帽组成，其中EXP 5.5 VERSE螺钉的钉帽由符合YY 0605.12的钴铬钼合金（CoCrMo）材料制成，其余部件及产品均由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

该系统适用于非颈椎椎弓根固定，以及骨成熟患者先前的融合失败。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland; Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland; 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462360