负压引流海绵-鄂械注准20222144007-器械数据

产品名称：

负压引流海绵

注册人名称：

武汉光谷北宸医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222144007

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东

批准(备案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

产品由医用敷贴（伤口）、海绵、并排连体吸引管、吸盘底座、带吸引管吸盘、“一”字两通（变径两通）、直角两通组成；医用敷贴（伤口）其中一侧开有圆形通孔，其隔离纸面有海绵形状的半切；海绵其中一面有开槽，便于放置并排连体吸引管。其中医用敷贴采用聚氨酯材质，海绵采用聚醚型聚氨酯材质，并排连体吸引管、吸盘底座和带吸引管吸盘采用硅胶材质，“一”字两通（变径两通）和直角两通采用聚丙烯材质；所有材质所含成分均不可被人体吸收。本产品不含任何负压源。整套产品为一次性使用；无菌提供，采用辐照灭菌。

适用范围：

用于外科术后体表伤口封闭式负压引流（非慢性），同我司的负压引流器组合使用。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东

型号规格：

型号：YLHM-A\\/YLHM-B；规格：60mm*60mm*10mm、120mm*60mm*10mm、180mm*60mm*10mm、240mm*60mm*10mm、300mm*60mm*10mm

管理类别：

第二类

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