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糖化血清蛋白测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）

注册人名称：

湘械注准20212401094

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

单试剂(R): 碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝、曲拉通 100、生物防腐剂P-300;校准品(Std):磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠;质控品(Con):磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

无