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糖化血清蛋白测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20202400055

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-02-19

有效期至：

2025-02-18

结构及组成：

单试剂（R）: 碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝、曲拉通100、生物防腐剂P-300；\\n校准品（Std）：磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠；\\n质控品（Con）：磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1：R: 2×50ml；\\n规格2：R: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格3：R: 2×60ml；\\n规格4：R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格5：R: 4×50ml；\\n规格6：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格7：R: 4×60ml；\\n规格8：R: 4×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格9：R: 2×100ml；\\n规格10：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格11：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con:2×1.0ml；\\n规格12：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 40×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

试剂密封，2～8℃避光冷藏储存，不可冷冻结冰，可稳定至制造后12个月。\\r\\n试剂开瓶后2～8℃可稳定4周。校准品质控品均为液体，2～8℃冷藏储存，可稳定至制造后12个月。

管理类别：

第二类