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半月板修复系统Omnispan Meniscal Repair System

进口失效注册

产品名称：

半月板修复系统Omnispan Meniscal Repair System

注册人名称：

DePuy Mitek

国械注进20173466177

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA

批准(备案)日期：

2017-07-07

有效期至：

2022-07-06

结构及组成：

半月板修复系统由后挡植入物、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、无菌一次性施放枪、导板等构成。后档植入物为聚醚醚酮(PEEK)制成,级别为LT3;针为符合ASTM F 899的630不锈钢制成。ORTHOCORD部分可吸收缝线是用染色的(D&C 2号紫色)可吸收性聚对二氧环己酮(polydiaxanone,简称PDS)与未染色的非可吸收聚乙烯复合的人造无菌编织合成缝线。表面覆盖一层由 90% 己内酯和 10% 乙交酯构成的共聚物。产品为灭菌包装。

适用范围：

该产品用于内窥镜手术下的半月板修复。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA ;Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland