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流式细胞仪
浙食药监械(准)字2013第2400379号
2013-06-19
2017-06-19
流式细胞仪由主机、电源适配器、液流车组成。 产品灵敏度、荧光线性、表面标志物检测准确性、表面标志物检测重复性、仪器稳定性应符合注册产品标准的要求;产品携带污染率应不大于1%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
产品适用于临床使用中对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析用。
YZB/浙3611-2013《流式细胞仪》
杭州市西湖区西园五路2号5幢
NovoCyte D1040、NovoCyte D1041)NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20173405223/Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company 有效期至:2022-06-27HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LABScreen®
国械注进20153403866/望岚达公司One Lambda, Inc. 有效期至:2025-07-20白细胞分化抗原CD5检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD5-PE
国械注进20183401563/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-01-14流式细胞仪
国械注进20172402482/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2022-12-19白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD8-PC5
国械注进20183401667/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD8-FITC
国械注进20183401663/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD45-ECD
国械注进20183401662/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD45-PC5
国械注进20183401666/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD45-PC7
国械注进20183401665/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres
国械注进20183401875/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-01造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit
国械注进20183400136/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-04-10流式细胞仪精密度质控微球Flow-Check Pro Fluorospheres
国械注进20183401909/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-11流式细胞仪七色设置微球BD FACS 7-Color Setup Beads
国械注进20183400181/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-05-03人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe
国械注进20183400222/Immucor GTI Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-06-21HLA-B27检测试剂盒(干粉流式细胞仪法)DuraClone B27 Reagent Kit
国械注进20183400311/Beckman Coulter India Private Limited 有效期至:2023-09-05CD3/CD4/CD8检测试剂盒(流式细胞仪法)DuraClone Tri T-STAT CD3/CD4/CD8 Reagent Kit
国械注进20183400416/Beckman Coulter India Pvt. Ltd. 有效期至:2023-10-25白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD19-APC
国械注进20183402456/免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-10-18流式细胞仪
国食药监械(进)字2008第2400332号/BD Biosciences 有效期至:2012-02-17CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3401162号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2014-05-09CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3401162号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-05-09