CD3/CD4/CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）DuraClone Tri T-STAT CD3/CD4/CD8 Reagent Kit-国械注进20183400416-器械数据

产品名称：

CD3/CD4/CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）DuraClone Tri T-STAT CD3/CD4/CD8 Reagent Kit

注册人名称：

Beckman Coulter India Pvt. Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20183400416

注册人住所：

50B, II Phase, Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560058, India

批准(备案)日期：

2018-10-26

有效期至：

2023-10-25

结构及组成：

即用型的冻干流式试管（1个试管/测试）和 DuraLyse溶液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

CD3/CD4/CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）用于对溶解的人类全血样品进行流式细胞分析，用于识别和计数辅助/诱导 (CD4+) 抑制性/细胞毒性 (CD8+) 和总 T 淋巴细胞 (CD3+)。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-12-31 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-09-16 1.储存条件及有效期由“20～30℃保存，有效期6个月。”变更为“20～30℃保存，有效期12个月。”2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签的相应内容。 2021-08-16 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。

生产地址：

50B, II Phase, Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560058, India

型号规格：

50测试/盒

管理类别：

第三类

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