重建工具包-闽厦械备20160057号-器械数据

产品名称：

重建工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20160057号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2016-06-29

结构及组成：

本产品以不锈钢为主要原材料，主要由骨把持器、骨科复位钳、持骨钳、钢板弯曲钳、骨用牵开器、骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、骨科定位片、测深器、骨用丝锥、夹持器、快装手柄等工具组成；可重复使用。（不与有源器械联用）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于骨盆板、重建板及接骨螺钉的安装固定，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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