脊柱后路内固定钉板系统-国食药监械(准)字2010第3460323号(更)-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定钉板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460323号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-13

结构及组成：

该产品由矫形板、固定椎弓根钉、复位椎弓根钉、联接螺母组成,各部件均采用Ti6Al4V钛合金材料制备,表面无着色。该产品一次性使用,以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品适用于经后路腰椎Ⅰ-Ⅲ度的滑脱、骨折的复位和固定、腰椎稳定性重建。

变更情况：

变更注册地址:由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3460323号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460323号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0143-2010《脊柱后路内固定钉板系统》

生产地址：

北京市海淀区环山村

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