脊柱后路内固定钉板系统-国食药监械(准)字2014第3461203号-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定钉板系统

注册人名称：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461203号

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

该产品由矫形板、固定椎弓根钉、复位椎弓根钉、联接螺母组成,各部件均采用Ti6Al4V钛合金材料制备,表面无着色。该产品一次性使用,以非灭菌状态提供。

适用范围：

该产品适用于经后路腰椎Ⅰ-Ⅲ度的滑脱、骨折的复位和固定、腰椎稳定性重建。

变更情况：

变更日期:2015.01.06,“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307)308厂房”。

产品标准编号：

YZB/国0143-2010《脊柱后路内固定钉板系统》

生产地址：

北京市海淀区环山村

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