机用根管锉-粤械注准20212170331-器械数据

产品名称：

机用根管锉

注册人名称：

佛山市登拓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212170331

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层（住所申报）

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

由操作部和杆构成，在操作部上有带切削刃的工作部；操作部由镍钛合金材料制成。

适用范围：

配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

变更情况：

2024-01-12: 1、型号、规格由“型号：DT-C3，规格：17\\/05、22\\/02、15\\/03、14\\/03、18\\/04、15\\/03”变更为“型号：DT-C3，规格：17\\/05、22\\/02、15\\/03、14\\/03、18\\/04、15\\/03、18\\/05、20\\/10、15\\/04、20\\/04、25\\/04、30\\/04、35\\/04、40\\/04、50\\/04、45\\/04、15\\/06、20\\/06、25\\/06、30\\/05、35\\/05、16\\/06、17\\/06、19\\/02”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4 页）。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层

型号规格：

型号：DT-C3，规格：17/05、22/02、15/03、14/03、18/04、15/03、18/05、20/10、15/04、20/04、25/04、30/04、35/04、40/04、50/04、45/04、15/06、20/06、25/06、30/05、35/05、16/06、17/06、19/02

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212170331”注册证共同使用。

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