机用根管锉-苏械注准20222171983-器械数据

产品名称：

机用根管锉

注册人名称：

常州益锐医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222171983

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2027-11-10

结构及组成：

机用根管锉由操作部分、杆、限位块组成。该产品以非无菌状态提供，使用前需灭菌。可重复性使用。

适用范围：

配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

变更情况：

2023-05-09型号、规格变更由“见附页”变更为“见附页”结构及组成变更由“机用根管锉由操作部分、杆、限位块组成。该产品以非无菌状态提供，使用前需灭菌。一次性使用。”变更为“机用根管锉由操作部分、杆、限位块组成。该产品以非无菌状态提供，使用前需灭菌。可重复性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋一、四、五楼、F2栋二楼、C1栋一楼、D2栋四楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222171983”医疗器械注册证共同使用

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机用根管锉