血气电解质分析仪配套质控液-粤械注准20192400571-器械数据

产品名称：

血气电解质分析仪配套质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400571

注册人住所：

梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

批准(备案)日期：

2020-02-10

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

KCL、NaCl、CaCl2、O2、CO2、C6H12O6、C3H5O3-Li、pH缓冲剂、Proclin 300。

适用范围：

适用于基于离子选择性电极法、电极法、酶法原理检测系统及临床质量控制。

变更情况：

2020-02-11: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。n2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

型号规格：

BQE型：R1血气电解质质控液高值、R2血气电解质质控液中值、R3血气电解质质控液低值；BQE-H型：R1血气电解质质控液高值；BQE-M型：R2血气电解质质控液中值；BQE-L型：R3血气电解质质控液低值。其中最小单位净含量为2ml/支。

产品储存条件及有效期：

本试剂应在5°C～25°C，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存，在规定的贮存条件下，未开瓶试剂的有效期为两年，开瓶后需一次性使用完。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400571”注册证共同使用。

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