血气电解质分析仪配套质控液（离子选择性电极法、电极法）-粤械注准20192400502-器械数据

产品名称：

血气电解质分析仪配套质控液（离子选择性电极法、电极法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400502

注册人住所：

梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

批准(备案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、O2、CO2、pH缓冲剂、防腐剂组成。

适用范围：

适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析仪检测参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。

变更情况：

2020-02-12: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“ 梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。n2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

型号规格：

型号：BQC型，规格：R1：血气质控液高值 50ml、R2：血气质控液中值 50ml、R3：血气质控液低值 50ml；型号：BQC-P型，规格：R1：血气质控液高值 2.0ml、R2：血气质控液中值 2.0ml、R3：血气质控液低值 2.0ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂应在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开瓶试剂的贮存有效期为12个月，开瓶后需一次性使用完。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400502”注册证共同使用。

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