互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400560号
北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
2014-03-28
2018-03-27
变更日期:2014.12.08,同意申请人提出的增加产品包装规格的申请,产品包装规格由“单支/袋,20袋/盒”变更为“单支/袋,20袋/盒,25袋/盒”。
YZB/国 1113-2014
北京市昌平区北七家科技园
单支/袋,20袋/盒。
该产品用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)和乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。
1.检测试剂盒。2.一次性使用滴管。3.干燥剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4-30℃避光干燥处密封储存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400125号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400194号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2014-02-10乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400518号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400962号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-09-05乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400962号(变更批件)/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2014-09-05乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400559号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400934号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2015-08-07