乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2011第3400125号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

润和生物医药科技(汕头)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400125号

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒,每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期:2-30℃干燥保存,自检定合格之日起有效期为24个月。

适用范围：

该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。

产品标准编号：

YZB/国 3448-2010

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

1人份/袋,25袋/盒,50袋/盒

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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)