physiological monitoring system-国食药监械(进)字2012第3213222号-器械数据

产品名称：

physiological monitoring system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3213222号

注册人住所：

3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA

批准(备案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

结构及组成：

该产品由监护仪主机、电缆线、床旁充电器、中央充电器、ECG导联线、脉搏血氧电缆线及传感器、可替换电池组和记录仪组成,其中包含软件组件Infinity M300 SW。脉搏血氧传感器型号见附件。

适用范围：

该产品是使用中央监护工作站Infinity CentralStation作为主要病人监测显示器和主要报警源的病人佩戴设备,可对病人的心电和脉搏血氧进行监护,其中心律失常和ST段分析不适用于新生儿。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3898-2012《病人监护仪》

生产地址：

6 Tech Drive, Andover MA 01810, USA

型号规格：

Infinity M300

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