病人监护仪Physiological Monitoring Systems-国械注进20163072290-器械数据

产品名称：

病人监护仪Physiological Monitoring Systems

注册人名称：

德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163072290

注册人住所：

3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA

批准(备案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

该产品由主机、电源、显示器、ECG插件盒及复合模块和心电导联线组、脉搏血氧饱和度插件盒和传感器、体温探头、无创血压连接软管和袖带、血动力学插件盒、有创血压电缆和适配器、心输出量电缆、呼末二氧化碳插件盒及气道适配器和传感器、麻醉气体模块、神经肌肉传递插件盒、双频指数插件盒、EEG插件盒及电极电缆组成，详见附页。

适用范围：

该产品仅供医护人员使用，在医院环境中用于对成人、小儿和新生儿患者进行心电、心率、呼吸频率、有创血压、无创血压、体温、脉搏血氧饱和度、脉搏率、脑电、呼末二氧化碳监护并可进行窒息报警，也用于对成人和小儿患者进行心输出量、麻醉气体和肌松监护以及ST段和心律失常分析，详见附页。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

生产地址：

6 Tech Drive, Andover MA 01810, USA

型号规格：

Infinity Kappa

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212290

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病人监护仪Physiological Monitoring Systems