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PEEK颅骨固定系统
国械注准20153130918
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号
2020-05-18
2025-05-17
PEEK颅骨固定系统的植入部分(颅骨锁和链接板)由符合YYT 0660标准要求的 PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成,非植入的工具附件部分(拉环和助推块)由符合 GB 15593标准要求的软聚氯乙烯材料制成。颅骨锁(由上盖、下盖和齿条组成)和工具附件(拉环和助推块)预组装为一体式结构,链接板分为两孔链接板、四孔链接板、雪花链接板。灭菌包装。
适用于开颅术中手术形成的游离骨瓣的链接和固定。
2021-11-25 “注册人住所:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所:陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-10-27 “生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号; 西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-12-17 “生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号;西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址:西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号;陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号
颅骨锁:KTLGS16×21、KTLGS16×22、KTLGS16×23、KTLGS16×24、KTLGS16×25;两孔链接板:KTLKL16、KTLKL18;四孔链接板:KTSKL22.1、 KTSKL24.1;雪花链接板:KTXHL26.6、 KTXHL28.6、 KTXHL30.6
第三类
原注册证编号为:国械注准20153460918