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X-ray bone densitometers

国产失效注册

产品名称：

X-ray bone densitometers

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2302361号

注册人住所：

393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France

批准(备案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

结构及组成：

组成:硬件a)组合X射线管组件(型号:HF1 F/12); b)X射线管(型号:OX110-5);c) 高压逆变器(型号:HF1);d)探测器型号:DxDMS(STRATOSDR),30B5/1.5M-LAH-X2-NEG(STRATOS); e)患者支撑装置及软件。

适用范围：

该产品临床适用于对人体骨密度的测定。

代理公司：

北京谷山丰生物医学技术有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

2015年7月7日同意更正注册号内容,2014年5月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/FRA 2533-2014《X射线骨密度测定仪》

生产地址：

393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France

型号规格：

STRATOS 、STRATOS DR