超滤器Ultrafilter-国械注进20193102278-器械数据

产品名称：

超滤器Ultrafilter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193102278

注册人住所：

Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany

批准(备案)日期：

2019-07-25

有效期至：

2024-07-24

结构及组成：

该产品为中空纤维型超滤器，由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚亚安酯，外壳材料为聚碳酸酯，密封垫材料为硅胶。

适用范围：

超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro 血液透析装置配合使用。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

生产地址：

Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany

型号规格：

U 9000

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3453790号

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