超滤器Ultrafilter-国械注进20193102280-器械数据

产品名称：

超滤器Ultrafilter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193102280

注册人住所：

Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany

批准(备案)日期：

2019-07-25

有效期至：

2024-07-24

结构及组成：

本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为PolyamixTM（PAES/PVP/PA），封装材料为聚氨基甲酸乙酯（PUR），外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC），无菌插头材料为聚丙烯（PP)，蒸汽灭菌。

适用范围：

产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

2022-02-25 技术要求变化见技术要求变化对比表。

生产地址：

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

型号规格：

U 8000 S

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3453789号

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