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微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20202400347
苏州高新区锦峰路8号
2020-04-10
2025-04-09
组成t成分t浓度t备注试剂1tMES( 2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物)t10.663g/Lt/t聚乙二醇6000t4g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 6.40-6.60试剂2ttrizma(三羟甲基氨基甲烷)t6.057g/Lt/t牛白蛋白t10g/Lt牛源t微量白蛋白抗血清t15g/Lt山羊源tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.30-7.50校准品水平1t白蛋白t14.4~21.6mg/Lt重组人ttrizma(三羟甲基氨基甲烷)t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60校准品水平2t白蛋白t128.0~192.0 mg/Lt重组人ttrizma(三羟甲基氨基甲烷)t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60质控品水平1t白蛋白t29.6~44.4 mg/Lt重组人ttrizma(三羟甲基氨基甲烷)t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60质控品水平2t白蛋白t96.0~144.0 mg/Lt重组人ttrizma(三羟甲基氨基甲烷)t6.057g/Lt/t牛白蛋白t50g/Lt牛源tD-海藻糖t10g/Lt/tProClin 950t1ml/Lt/tpH 7.40-7.60
本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。
苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼
规格1tR1:60mL×1;R2:15mL×1;校准品(选配):0.5mL×2;质控品(选配):0.5mL×2规格2tR1:60mL×2;R2:15mL×2;校准品(选配):0.5mL×2;质控品(选配):0.5mL×2
试剂、校准品、质控品在2~8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2~8℃条件下,试剂稳定30天,校准品稳定7天,质控品稳定7天。
第二类
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400529号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400529号(变更批件1)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400529号(变更批件2)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402900号/ 有效期至:2014-09-28微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2404236号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-12-29微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400724号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2403064号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-12-29微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2401579号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-05-10微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2402465号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-08-02微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法))
国食药监械(进)字2013第2402627号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-07微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2405477号/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2017-12-17微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405477/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-11-26微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405382/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2019-11-12微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401401/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2021-04-10尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400818号/北京九强生物技术有限公司 有效期至:2013-10-22尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400087号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400255号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-05-11尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400553号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2013-09-29微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
川食药监械(准)字2012第2400103号/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2016-06-06微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400403号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-06-26