固定弯标测导管-国食药监械(准)字2010第3771141号-器械数据

产品名称：

固定弯标测导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3771141号

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2010-10-21

有效期至：

2014-10-20

结构及组成：

该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料,电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距、头部弯度形状等不同,详见附件。

适用范围：

产品与多道生理仪、刺激仪一起使用,适用于心脏的电生理检查。

产品标准编号：

YZB/国 0702-2010《固定弯标测导管》

生产地址：

上海张江高科技园区牛顿路501号南汇区天雄路588弄24号楼

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