尿酸测定试剂盒（酶偶联法）-桂械注准20172400018-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒（酶偶联法）

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20172400018

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2017-02-09

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

R1：TOOS 6.28mmol/L、磷酸氢二钾 42.7mmol/L、磷酸二氢钾 134.1 mmol/L；R2：尿酸酶 4.5KU/L、过氧化物酶 6.5KU/L、 4-氨基安替比林 1.47mmol/L、磷酸氢二钾 42.7mmol/L、磷酸二氢钾 134.1 mmol/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

/

产品储存条件及有效期：

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。rnR1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定性为30天。

管理类别：

第二类

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