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植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemakers
国械注进20193120213
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
2019-05-06
2024-05-05
由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、馈通电路组成。包装盒内包含扭矩扳手。
用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,通过双心室起搏实现左右心室收缩的再同步。在规定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行1.5T核磁共振成像检查(含扫描排除区,具体要求请见ProMRI说明书)。
华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司
常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号
2019-07-11 “代理人名称:华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司; 代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号;”变更为“代理人名称:百多力(北京)医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室;”。 2020-05-07 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。 2021-06-04 详见附件。
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Enitra 8 HF-T QP(产品编号407141)
第三类
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。