总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）-苏械注准20192400899-器械数据

产品名称：

总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400899

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-10-20

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂t五水硫酸铜t12mmol/Lt四水酒石酸钾钠t32mmol/Lt碘化钾t18mmol/Lt氢氧化钠t600mmol/L校准品t牛血清白蛋白t84.000g/LtProclin 300t0.500ml/L质控品水平1t牛血清白蛋白t42.000g/LtProclin 300t0.500ml/L质控品水平2t牛血清白蛋白t84.000g/LtProclin 300t0.500ml/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中总蛋白的浓度。

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R：4ml×1；tR：60ml×4；R：60ml×1； tR：60ml×2；R：60ml×6；tR：40ml×1；R：40ml×4；tR：40ml×2；R：40ml×6；tR：30ml×1；R：80ml×4；tR：80ml×1；R：80ml×2；tR：300ml×2；R: 1200测试/盒校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400899

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