总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）-沪械注准20172400502-器械数据

产品名称：

总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400502

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

试剂：磷酸盐缓冲液、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、EDTA·2Na、NaCl、TWEEN20 、PROCLIN 300；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总蛋白（TP）的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400502”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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