全自动化学发光测定仪-川械注准20242220145-器械数据

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

四川携光生物技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242220145

注册人住所：

成都市高新区西芯大道6号3栋

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

产品由分析模块、样本调度模块（选配）、软件（软件发布版本：V01）组成。分析模块由采样系统、反应杯装载传送系统、孵育加试剂系统、磁分离系统、测光系统、液路系统和控制系统组成。样本调度模块由样本调度（选配）、显示器（选配）、键鼠（选配）、扫码器（选配）组成。

适用范围：

产品采用基于AMIPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、脑脊液、尿液样本中的被分析物进行定量或者定性检测，包括变应原项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。

生产地址：

成都市高新区西芯大道6号3栋

型号规格：

Sharay 8000、Sharay 8000c、Sharay 8000e、 Sharay 8000i

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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