全自动化学发光测定仪-沪食药监械(准)字2014第2401160号-器械数据

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

上海科华实验系统有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401160号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

产品主要由输送系统、反应系统、试剂系统及测量读数系统组成(软件版本号:V4.0)。主要技术性能指标:1)反应区温度控制的准确性和稳定性:温度的准确性应在设定温度的±0.5℃内,波动度小于1.0℃。2)测定仪的稳定性:测定仪开机处于稳定状态后第4小时、第8小时的测量结果与处于稳定工作状态初始时的测量结果的相对偏差不超过±8%。3)批内测量重复性:批内测量重复性用变异系数(CV,%)表示应小于4%。4)线性相关性:在不小于2个数量级的浓度范围内线性相关系数(r)≥0.99。5)携带污染率:携带污染率≤10-5

适用范围：

本产品与上海科华生物工程股份有限公司生产的已注册的适宜化学发光试剂配合使用,供医疗机构对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。

产品标准编号：

YZB/沪6905-40-2014《全自动化学发光测定仪》

生产地址：

上海市松江区叶旺路159号

型号规格：

卓越C1800、卓越C1820

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