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玻璃纤维桩
国械注准20163171858
天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102
2021-08-27
2026-08-26
产品外形为锥形,环氧树脂基质中添加玻璃纤维。玻璃纤维含量不小于60%,环氧树脂含量不大于40%。
用于成人恒牙根管治疗后牙体大面积缺损时对重建的冠核提供可靠固位,及用于牙体缺损或残根残冠的修复重建。
天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102、1108
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20163631858延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
玻璃纤维桩(商品名:TransLuma)
国食药监械(进)字2012第3633335号/BISCO,INC. 有效期至:2016-09-10玻璃纤维桩
国食药监械(进)字2011第3634050号/ITENA S.A.S 有效期至:2015-12-08玻璃纤维桩
国械注进20163631647/BISCO,INC. 有效期至:2020-05-02玻璃纤维桩
国食药监械(准)字2013第3631446号/上海医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-09-17玻璃纤维桩
国械注准20163631858/天津维瓦登泰生物科技有限公司 有效期至:2021-12-28玻璃纤维桩
国械注准20173634242/上海医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-08-02玻璃纤维桩
国械注准20173174242/上海医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-03-08