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玻璃纤维桩
国械注准20173174242
上海市浦东新区居家桥路515号
2021-03-09
2026-03-08
本产品是以玻璃纤维为增强体,环氧树脂为基体制备的单向复合材料。玻璃纤维桩的挠曲强度不小于700MPa,弹性模量应为18000MPa~52000MPa,粘结剪切强度≥6 MPa,产品有X射线阻射性能。
用于牙体缺损或残根残冠的修复重建。
上海市浦东新区居家桥路515号生产综合楼2103室
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20173634242延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
玻璃纤维桩(商品名:TransLuma)
国食药监械(进)字2012第3633335号/BISCO,INC. 有效期至:2016-09-10玻璃纤维桩
国食药监械(进)字2011第3634050号/ITENA S.A.S 有效期至:2015-12-08玻璃纤维桩
国械注进20163631647/BISCO,INC. 有效期至:2020-05-02玻璃纤维桩
国食药监械(准)字2013第3631446号/上海医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-09-17玻璃纤维桩
国械注准20163631858/天津维瓦登泰生物科技有限公司 有效期至:2021-12-28玻璃纤维桩
国械注准20173634242/上海医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-08-02玻璃纤维桩
国械注准20163171858/天津维瓦登泰生物科技有限公司 有效期至:2026-08-26