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全自动生物芯片分析仪
苏械注准20192221327
无锡市新吴区长江南路35-305号
2024-03-21
2024-11-07
分析仪结构由主机模块(含芯片加载模块、进样模块、反应模块、试剂模块、清洗分离模块)、光电信号采集器模块、计算机系统、附件(配桶、可选配气泵)组成。
与江苏三联生物工程有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒、7项肿瘤标志物检测试剂盒,6项肿瘤标志物检测试剂盒、抗核抗体谱IgG检测试剂盒配套使用,用于各配套试剂盒对应的指标检测。
2024-03-21产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“分析仪结构由主机模块(含芯片加载模块、进样模块、反应模块、试剂模块、清洗分离模块)、光电信号采集器模块、计算机系统、附件(配桶、可选配空压机)组成。”变更为“分析仪结构由主机模块(含芯片加载模块、进样模块、反应模块、试剂模块、清洗分离模块)、光电信号采集器模块、计算机系统、附件(配桶、可选配气泵)组成。”
无锡市新吴区长江南路35-305号
SLXP-001B
有源产品不适用
第二类
本文件与“苏械注准20192221327”医疗器械注册证共同使用