一次性使用活组织检查针-湘械注准20212140394-器械数据

产品名称：

一次性使用活组织检查针

注册人名称：

湖南朗开医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212140394

注册人住所：

湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

本产品由针管、针座、护套、内针杆和内针座组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用活组织检查针作为引导针，用于从肺脏、肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结等软组织和各种软组织病变中获取活检样本。

变更情况：

变更时间：2022-02-22n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋”变更为“湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋”变更为“湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼”。

生产地址：

湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼

型号规格：

详见附表。

管理类别：

第二类

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