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脊柱固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱固定板系统

注册人名称：

国械注准20243131349

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

该产品由固定板和螺钉组成，选用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。固定板表面经着色阳极氧化处理，螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

该产品作为腰骶节段（L1-S1）辅助固定器械，适用于在脊柱融合过程中的临时侧路固定。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司统一社会信用代码：91370000773168024E