经颅电刺激仪-粤械注准20242090694-器械数据

产品名称：

经颅电刺激仪

注册人名称：

深圳英智科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242090694

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

经颅电刺激仪由TCS数据管理软件、中心控制器、充电座、电源适配器、电刺激器、刺激电极、电极导联线、定位帽、扩展推车（选配）组成。

适用范围：

适用于脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍（失语症）进行辅助治疗。

变更情况：

2024-05-28: 1、生产地址由“1、深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2、深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层。”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层

型号规格：

tCS-E2000

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242090694”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备\\/器具

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