经颅电刺激仪-粤械注准20212091394-器械数据

产品名称：

经颅电刺激仪

注册人名称：

深圳市德匠科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212091394

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路2号长方照明工业厂区厂房B五层

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

结构及组成：

由主机、治疗电极和电源适配器组成。

适用范围：

适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、言语障碍（失语症）、吞咽功能障碍进行辅助治疗。

变更情况：

2021-11-12: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道坪山大工业区聚龙山三号路长方工业园C1栋第7层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路2号长方照明工业厂区厂房B五层”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道坪山大工业区聚龙山三号路长方工业园C1栋第7层”变更为“深圳市坪山区规划五路2号长方工业园B栋5层510、514、517、519”。

生产地址：

深圳市坪山区规划五路2号长方工业园B栋5层510、514、517、519

型号规格：

Dejar TES 1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212091394”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具

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