α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）-苏械注准20182400071-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182400071

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2022-09-15

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

试剂R1：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（5mmol/L），磷酸盐缓冲液（pH=5.2±0.2，100mmol/L），叠氮钠（1g/L）校准品（靶值范围：20-60U/L）： α-L-岩藻糖苷酶（20-60U/L，鼠肝），三羟甲基氨基甲烷（100mmol/L ，pH7.0） ,牛血清白蛋白（BSA）(1% ,胎牛） ,吐温-20（0.1g/L），生物防腐剂（Proclin300）（1g/L）质控品（靶值范围：20-60U/L）：α-L-岩藻糖苷酶（20-60U/L，鼠肝），三羟甲基氨基甲烷（100mmol/L，pH7.0），牛血清白蛋白（BSA）（1%，胎牛），吐温-20 （0.1g/L），生物防腐剂（Proclin300）（1g/L）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性，临床上用于肝脏疾病的辅助诊断，不用于肝癌的辅助诊断和治疗监测。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

试剂：20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/75ml×5/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/375测试×4/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7校准品（选购）：液体型靶值范围t 规格20-60U/L 1ml×1质控品（选购）：液体型靶值范围t 规格20-60U/L 1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月，开启后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存稳定12个月，开启后即用即弃。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400071

找产品

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）