找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

可分离弹簧圈系统ORBIT GALAXY Detachable Coil System

进口有效注册第三类

产品名称：

可分离弹簧圈系统ORBIT GALAXY Detachable Coil System

注册人名称：

迈道国际有限公司Medos International SARL

国械注进20173136125

注册人住所：

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

该产品由一套传送系统和一个抗拉伸栓塞弹簧圈组成。弹簧圈是设备中的可植入部分。弹簧圈由铂钨合金（92%铂、8%钨）制成，内部包含抗拉伸聚丙烯单丝。传送系统包括传送管（Pebax、尼龙、304不锈钢）、应力释放（硅橡胶）、座（聚碳酸酯）和弹簧圈导入器组成。弹簧圈导入器包括内体（聚乙烯）、外体（带蓝色染色剂的尼龙）、粘合剂、拉锁（高分子量聚乙烯）、翼片（尼龙）、舱口（尼龙）、塞子（尼龙）、导锥（尼龙）等组件，含冲洗孔。该产品无菌状态提供，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

填塞形和框形可分离弹簧圈用于对颅内动脉瘤和其它血管畸形（如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘）进行栓塞处理，以及对外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。超柔软形可分离弹簧圈用于栓塞颅内动脉瘤。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32574 Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776125