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可分离弹簧圈系统ORBIT GALAXY Detachable Coil System
国械注进20173776125
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
2017-07-03
2022-07-02
该产品由一套传送系统和一个抗拉伸栓塞弹簧圈组成。弹簧圈是设备中的可植入部分。弹簧圈由铂钨合金(92%铂、8%钨)制成,内部包含抗拉伸聚丙烯单丝。传送系统包括传送管(Pebax、尼龙、304不锈钢)、应力释放(硅橡胶)、座(聚碳酸酯)和弹簧圈导入器组成。弹簧圈导入器包括内体(聚乙烯)、外体(带蓝色染色剂的尼龙)、粘合剂、拉锁(高分子量聚乙烯)、翼片(尼龙)、舱口(尼龙)、塞子(尼龙)、导锥(尼龙)等组件,含冲洗孔。该产品无菌状态提供,一次性使用,货架有效期两年。
填塞形和框形可分离弹簧圈用于对颅内动脉瘤和其它血管畸形(如神经脉管系统的动静脉畸形和动静脉瘘)进行栓塞处理,以及对外周脉管系统的动脉和静脉进行栓塞处理。超柔软形可分离弹簧圈用于栓塞颅内动脉瘤。
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