互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
B型钠尿肽检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)
桂械注准20222400280
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2022-08-23
2027-08-22
试剂盒由反应板(1板\\/人份)、移液头(24人份\\/盒)、ID芯片(1个\\/盒)、说明书(1份\\/盒)组成。\\r\\n反应板上的测试线和质控线分别包被有链霉亲和素(0.78±0.39μg)和鸡IgY抗体(0.39±0.2μg)。\\r\\n探测物质含有荧光标记的B型钠尿肽抗体络合物(0.23±0.12μg),生物素标记的B型钠尿肽络合物(0.12±0.06μg),荧光标记的鼠抗鸡IgY抗体络合物(0.02±0.01μg),牛血清白蛋白(10%)和叠氮化钠(0.1%)。反应缓冲液里含有磷酸钠缓冲液(50mM)和叠氮化钠(0.1%)。\\r\\n(注:不同批号试剂盒中各组分不能互换)
该产品(非自测)用于临床体外定量检测人全血\\/血浆中的B型钠尿肽(BNP)的浓度,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
2024年02月27日 1、产品储存条件及有效期由“1.储存条件:反应板包装袋应保持密封且在2℃~30℃条件下保存。2.有效期:12个月3.未使用时请不要打开反应板包装,一旦打开请立刻使用。”变更为“1.储存条件:反应板包装袋应保持密封且在2℃~30℃条件下保存。2.有效期:20个月 3.未使用时请不要打开反应板包装,一旦打开请立刻使用。”;2、说明书【储存条件及有效期】由“2.有效期:12个月 。”变更为“2.有效期:20个月。”,【说明书核准日期及修改日期】由“2022.09.29”变更为“2023.10.31”,【版本号】由“Rev. 00”变更为“Rev. 01”。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
/
1.储存条件:反应板包装袋应保持密封且在2℃~30℃条件下保存。\\n2.有效期:20个月\\n3.未使用时请不要打开反应板包装,一旦打开请立刻使用。
第二类