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肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401085
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
2021-07-27
2024-10-07
肌红蛋白测定试剂盒由肌红蛋白检测试剂条和肌红蛋白校准品、注册卡组成。其中试剂条包括样本处理液(R3)、酶标记物(R2)、磁珠包被物(R1)、清洗液、底物液。
用于体外定量检测人血清,全血及血浆中肌红蛋白的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2021-07-29: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋2层、3层”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G;深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋2层、3层”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
12测试/盒、24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、60测试/盒,校准品选配(包含3个水平)。
试剂盒在2~8℃避光保存,有效期12个月; 盒内校准品在2~8℃避光保存,有效期12个月。校准品开瓶复溶后,在-20℃贮存环境下有效期为45天,可冻融3次。
第二类
本文件与“粤械注准20192401085”注册证共同使用。
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20202400395/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2025-08-13肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
皖械注准20212400333/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-09-27肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401028/艾特生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2027-07-28肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401599/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2026-11-22肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401569/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-10-12肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20202401216/湖南菲科生物技术有限公司 有效期至:2025-07-02肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
渝械注准20232400062/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2028-02-29肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20202400489/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2025-08-10肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
豫械注准20182400802/河南昂睿生物科技有限公司 有效期至:2023-11-24