前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）-湘械注准20202400861-器械数据

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

长沙协大生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202400861

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

R1：Tris 缓冲液 PH6.0：50mmol/L、PEG-6000：40g/L、Tween-20： 1g/L、防腐剂（叠氮钠）：1g/L；R2：Tris 缓冲液 PH6.0：50mmol/L、PEG-6000 ：40g/L、羊抗人前白蛋白血清：20-30ml/L、防腐剂（叠氮钠）：1g/L；校准品：重组人血清前白蛋白： 0.0632g/L-6.32g/L 、重组人补体C3：0.407g/L-40.7g/L 、重组人补体 C4：0.0612g/L-6.12g/L 、重组人免疫球蛋白 IgA：0.5268g/L-52.68g/L、重组人免疫球蛋白 IgG：2.6753g/L-267.53g/L、重组人免疫球蛋白 IgM：0.3328g/L-33.28g/L、重组人转铁蛋白： 0.6972g/L-69.72g/L

适用范围：

本试剂盒用于体外人血清或血浆中前白蛋白的含量检测。

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

通用型：40mL ( R1:1×30mL+R2:1×10mL)；通用型：200mL( R1:2×75mL+R2:2×25mL)；通用型：160mL( R1:2×60mL+R2:2×20mL)；通用型：120mL( R1:2×45mL+R2:2×15mL)；通用型：180mL( R1:3×45mL+R2:3×15mL)；通用型：240mL( R1:3×60mL+R2:3×20mL)；通用型：320mL( R1:4×60mL+R2:4×20mL)；通用型：160mL( R1: 4×30mL+R2:4×10mL)；通用型：50 测试；通用型：100 测试；通用型：2×200 测试；德灵包装：(12×52测试)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)；罗氏包装：42mL( R1:2×15mL+R2:2×6mL)；特种蛋白复合校准品：1×0.85mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

检测试剂在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月，有效期内稳定。试剂R1、R2 开启后在 2-8℃避光保存可稳定 30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

管理类别：

第二类

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