前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）-苏械注准20172401932-器械数据

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

常州爱复康生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401932

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

批准(备案)日期：

2022-05-19

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷4.846mg/ml、氯化钠9mg/ml、聚乙二醇6000 45mg/ml、防腐剂3ml/L、表面活性剂400ul/L、乙二胺四乙酸二钠0.372mg/ml 以上混合溶液pH8.00±0.05R2：三羟甲基氨基甲烷2.423mg/ml、氯化钠9mg/ml、防腐剂3ml/L、羊抗人前白蛋白抗血清 40~60mg/ml 以上混合溶液pH8.00±0.05

适用范围：

用于体外定量检测人血清中前白蛋白的浓度。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

型号规格：

规格一：R1 45ml×1，R2 15ml×1；规格二： R1 75ml×2，R2 50ml×1；规格三：R1 80ml×3，R2 80ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2~8℃避光保存条件下，未开启可稳定12个月；开启后2~8℃避光保存条件下可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401932

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前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）