镍钛形状记忆合金支架及输送系统-国食药监械(准)字2014第3461400号-器械数据

产品名称：

镍钛形状记忆合金支架及输送系统

注册人名称：

北京安泰生物医用材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461400号

注册人住所：

北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

该产品由镍钛合金支架及输送系统组成,分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞,胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。

产品标准编号：

YZB/国 7248-2013《镍钛形状记忆合金支架及输送系统》

生产地址：

北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号

型号规格：

胆道支架规格:JRN-8-30,JRN-8-40,JRN-8-50,JRN-8-60,JRN-8-70,JRN-8-80,JRN-10-30,JRN-10-40,JRN-10-50,JRN-10-60,JRN-10-70,JRN-10-80,食道支架规格:JRN-18-60,JRN-18-80,JRN-18-100,JRN-18-120,JRN-20-60,JRN-20-80,JRN-20-100,JRN-20-120,JRN-20-140,胆道输送器规格:JRND-8F, JRND-8.5,JRND-9

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