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镍钛形状记忆合金支架及输送系统
国械注准20193131871
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
2019-05-29
2024-05-28
该产品由镍钛合金支架及输送系统组成,分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞,胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。
2020-12-19 技术要求变更,见技术要求变化对比表。
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
胆道支架型号规格:JRN-8-30,JRN-8-40,JRN-8-50,JRN-8-60,JRN-8-70,JRN-8-80,JRN-10-30,JRN-10-40,JRN-10-50,JRN-10-60,JRN-10-70,JRN-10-80。食道支架型号规格:JRN(AB)-18-60,JRN(AB)-18-80,JRN(AB)-18-100,JRN(AB)-18-120,JRN(AB)-20-60,JRN(AB)-20-80,JRN(AB)-20-100,JRN(AB)-20-120,JRN(AB)-20-140。胆道输送器型号规格:JRND-8F,JRND-8.5F,JRND-9F,JRND-10F。食道输送器型号规格:JRND-18F,JRND-22F,JRND-24F,JRND-26F。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461400号