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甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
渝械注准20232400532
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
2024-02-04
2028-12-26
产品由试剂、校准品、质控品组成。试剂由试剂1和试剂2组成。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人体血清样本中甘胆酸的含量。
2024年2月4日变更生产地址、受托生产企业\\n生产地址变更:由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。\\n受托生产企业变更:由“受托生产企业:深圳普门科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440300671851383C”变更为“受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C”。
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)
试剂:试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL;试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL;1000测试/盒(试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL);试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL;1200测试/盒(试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL);试剂1:2×75mL、试剂2:2×25mL;甘胆酸(CG)校准品(选配):(液体)6水平×1mL;甘胆酸(CG)质控品(选配):(液体)2水平×1mL。
试剂:2~8℃ 密封保存,有效期12个月;在机(2~15℃)可保存28天。校准品\\/质控品:在2~8℃密封保存,有效期12个月;开瓶后注意避免污染,在2~8℃可稳定30天。
第二类
甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400888/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2024-05-29甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20202401046/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-07-16甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222400741/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2027-06-08甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20202400459/北京赛诺浦生物技术有限公司 有效期至:2025-11-17甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20152400720/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2025-11-16