小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）-苏械注准20202401371-器械数据

产品名称：

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202401371

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

R1组成与浓度\\tR2组成与浓度MOPS缓冲液(PH7.0)\\t100mmol\\/L\\tMOPS缓冲液(PH7.0)\\t100 mmol\\/L胆固醇酯酶\\t2ku\\/L\\t4-氨基安替比林\\t0.1g\\/L胆固醇氧化酶\\t1KU\\/L\\t吐温-80\\t3g\\/L鞘磷脂酶\\t3KU\\/L\\tProclin300\\t0.06%（W\\/V）过氧化物酶\\t2KU\\/L\\t\\tTODB\\t0.1g\\/L\\t\\tProclin300\\t0.06%（W\\/V）\\t\\tBSA\\t10g\\/L\\t\\t曲拉通 x- 100\\t5g\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

规格包装规格：R1：30ml×1；R2：10ml×1包装规格：R1：45ml×1；R2：15ml×1包装规格：R1：60ml×1；R2：20ml×1包装规格：R1：60ml×2；R2：20ml×2包装规格：R1：60ml×4；R2：20ml×4包装规格：R1：60ml×6；R2：20ml×6

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202401371”注册证共同使用

找产品

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）