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cobas e 411

国产 失效 注册
产品名称:

cobas e 411

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3402843号

注册人住所:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim

批准(备案)日期:

2011-09-14

有效期至:

2015-09-13

结构及组成:

产品组成:由分析单元、控制单元、电源部件组成。

适用范围:

该产品用于临床多种免疫项目的检测。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

2013年10月24日同意更正生产场所地址内容,2011年9月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 3413-2011《电化学发光全自动免疫分析仪》

生产地址:

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

型号规格:

cobas e 411